Waarom antigeentests nog steeds goed kunnen werken voor Omicron, ondanks "verminderde gevoeligheid" in laboratoriumonderzoeken - CBS News

2021-12-30 17:33:06 By : Mr. Chris Sun

Bijgewerkt op: 30 december 2021 / 8:51 AM / CBS NewsVroeg onderzoek, ondersteund door de National Institutes of Health naar verschillende populaire snelle COVID-19-antigeentests, suggereert dat de kits nog steeds zullen werken om gevallen van de Omicron-variant te detecteren, ondanks een "verminderde gevoeligheid" die werd waargenomen in vroege laboratoriumstudies met sommige merken, zeiden federale gezondheidsfunctionarissen Woensdag.Wetenschappers die door de NIH worden gesteund, hebben zich ingespannen om experimenten uit te voeren om de impact van Omicron op de prestaties van antigeentests te beoordelen, in vergelijking met eerdere virusstammen.De snelle tests, die thuis kunnen worden gedaan, zijn enorm populair geworden te midden van een recordpiek in COVID-19-gevallen deze maand.De Food and Drug Administration zei dinsdag dat sommige antigeentests "verminderde gevoeligheid" kunnen hebben voor Omicron, daarbij verwijzend naar vroege gegevens uit laboratoriumonderzoeken van de NIH.Een lagere gevoeligheid betekent dat er een grotere kans is om sporen van het virus te missen en fout-negatieve resultaten te geven.NIH-wetenschappers waarschuwen echter dat hun laboratoriumbevinding geen bewijs is van een significante daling van de real-world prestaties van populaire thuistests, zelfs niet in het 'worst case scenario'."Een verandering in gevoeligheid in het laboratorium is geen garantie dat er een verandering in gevoeligheid is vanuit klinisch oogpunt. Ik zou mensen niet aanraden plotseling hun antigeentests te staken", zegt Bruce Tromberg, directeur van het National Institute of Biomedical Imaging en Bio-engineering.Tromberg leidt het RADx-programma van de NIH dat een groot deel van de inspanningen van de Biden-regering omvat om de COVID-19-tests op te voeren.Het initiatief heeft gewerkt om de weg vrij te maken voor de FDA die nieuwe tests groen licht geeft, waaronder het begeleiden van de recente goedkeuringen van vrij verkrijgbare tests van Siemens en Roche.Een taskforce die door het programma wordt ondersteund, beoordeelt sinds afgelopen januari ook zorgwekkende varianten en bestudeert hoe deze tests die in de VS zijn toegestaan, zouden kunnen ondermijnen.Via het programma hebben wetenschappers van Emory University monsters verzameld die zijn verzameld van Omicron-patiënten in het hele land.Die monsters worden samengevoegd in hun laboratorium en vervolgens geleidelijk verdund totdat kant-en-klare tests het virus niet langer in het mengsel kunnen vinden.In vergelijking met soortgelijke experimenten die het laboratorium eerder heeft uitgevoerd, zei Tromberg dat wetenschappers aanvankelijk ontdekten dat antigeentests nog steeds gevallen van Omicron ruwweg konden detecteren, evenals eerdere varianten met behulp van "door warmte geïnactiveerde" monsters.Maar later, bij het bestuderen van verschillende merken antigeentests met behulp van pools van "levend virus", konden sommigen het virus alleen detecteren in meer geconcentreerde mengsels van Omicron in vergelijking met de Delta-variant.Genoeg gegevens om beter te kunnen meten of die verandering een zinvolle invloed heeft op de "klinische" prestaties van antigeentests - hun werkelijke effectiviteit bij het detecteren van het virus bij mensen - zouden binnen enkele weken kunnen worden verzameld, vermoedde Tromberg.Naast de inspanningen van de NIH en de FDA, onderzoeken onderzoekers van testfabrikanten, universiteiten en gezondheidsautoriteiten in het buitenland ook het vermogen van antigeentests om Omicron-gevallen in de echte wereld te herkennen."Het kan zijn dat de gevoeligheid in de kliniek is gedaald. Het kan zijn dat de gevoeligheid hetzelfde is. Het zou zelfs beter kunnen zijn. Dat hebben we zeker ook gezien. Het is dus nog super vroeg om te zeggen en we moeten het invullen die foto", zei Tromberg.De bedrijven achter verschillende thuistestopties, waaronder de Abbott BinaxNOW-, Quidel QuickVue-, Ellume- en Roche SD Biosensor-tests, hebben onlangs verklaringen uitgegeven waarin staat dat gegevens suggereren dat hun tests voor Omicron op dezelfde manier zullen presteren als bij eerdere varianten.Een woordvoerder van Access Bio zei dat ze nog steeds bezig waren met het indienen van bijgewerkte prestatie-evaluaties voor hun CareStart-test bij de NIH, maar dat hun producten Omicron kunnen detecteren met "identieke gevoeligheid wanneer getest met recombinant eiwit" van de variant.Experts zeggen dat andere factoren ook van invloed kunnen zijn op het vermogen van antigeentests om Omicron buiten het laboratorium te detecteren, variërend van waar de nieuwe variant het lichaam voor het eerst infecteert - bijvoorbeeld in de bovenste luchtwegen versus de longen - tot tekenen dat het een kortere incubatietijd kan hebben en leiden tot een hogere virusbelasting.Als u de test twee dagen achter elkaar herhaalt, vergroot u ook de kans dat antigeentests infecties kunnen opsporen."Als je te maken hebt met een antigeentest, weet iedereen vanaf het begin dat het, gezien de aard van het technische aspect van de test, niet zo gevoelig is als een PCR," Dr. Anthony Fauci, de belangrijkste medische adviseur van de president, vertelde verslaggevers woensdag.Federale gezondheidsfunctionarissen hebben er bij Amerikanen op aangedrongen om COVID-19-tests uit te zoeken vóór vakantiebijeenkomsten, zelfs als ze een booster-injectie hebben gekregen, als een extra manier om de ongekende verspreiding van Omicron in te dammen.Het tempo van nieuwe gevallen is landelijk recordhoogten en zou genoeg kunnen zijn om ziekenhuizen in sommige regio's van het land te overweldigen, ondanks tekenen dat Omicron een kleiner risico op ernstige ziekten met zich meebrengt."Het feit dat de gevoeligheid enigszins is verminderd, doet niets af aan het belang van het nog steeds voordeel en nut van deze tests onder verschillende omstandigheden", zei Fauci.CBS News-verslaggever over de volksgezondheid en de pandemie.Voor het eerst gepubliceerd op 29 december 2021 / 3:42 AM© 2021 CBS Interactive Inc. Alle rechten voorbehouden.Copyright © 2021 CBS Interactive Inc. Alle rechten voorbehouden.