LCT's EUA in juli 2020 heeft het gepositioneerd om COVID-19-testdiensten te leveren vanuit zijn basis in Puerto Rico.Het klinische laboratorium ging later dat jaar en opnieuw in 2021 de autorisatie bijwerken. Eerder deze maand verzocht het laboratorium de regelgevende instantie echter om de EUA in te trekken.De FDA trok de noodtoestemming binnen twee weken na ontvangst van het verzoek in.In zijn reactie op LCT zei het bureau dat "het passend is om de volksgezondheid of veiligheid te beschermen om deze autorisatie in te trekken", omdat het laboratorium niet langer test met behulp van de SARS-CoV-2-assay.Los daarvan heeft de FDA bijgewerkte gebruiksaanwijzingen gepubliceerd voor Thermo Fisher's TaqPath COVID-19 RNase P Combo Kit 2.0.De multiplex real-time RT-PCR-test, die nucleïnezuren van SARS‑CoV‑2 en RNase P interne controle detecteert in een enkele reactieput, kreeg in juli 2021 een EUA. Sindsdien heeft het bedrijf een reeks updates aangebracht aan de gebruiksaanwijzing.De nieuwste versie bevat bijgewerkte informatie over reactiviteitstests.Van 10 mei tot 10 juni voerde Thermo Fisher in silico-analyse uit van meer dan 100.000 volledige SARS-CoV-2-genomen, die bijna allemaal van de omicron-variant waren.Op basis van de analyse voorspelde het bedrijf dat de test alle momenteel circulerende SARS-CoV-2-varianten detecteert.Thermo Fisher heeft ook bijgewerkte gegevens over kruisreactiviteit verstrekt.Het bedrijf heeft nu functionele tests uitgevoerd met 37 organismen, tegenover 31 in de vorige gebruiksaanwijzing.Nieuw bestudeerde organismen, waaronder hepatitis B en C.Ontvang de gratis dagelijkse nieuwsbrief die wordt gelezen door experts uit de brancheFoto door Fauxels (Studio) van PexelsAdvaMed stelt dat het percentage zwarte mensen in leidinggevende functies bij apparatenbedrijven sinds 2015 meer dan verdubbeld is van 1,3% naar 3,2%. Op dit moment heeft echter geen van de grootste medische technologie een CEO van kleur.Verouderde medische technologie en steeds geavanceerdere criminelen maken ziekenhuizen zeer kwetsbaar voor aanvallen.Abonneer u op MedTech Dive voor topnieuws, trends en analysesOntvang de gratis dagelijkse nieuwsbrief die wordt gelezen door experts uit de brancheFoto door Fauxels (Studio) van PexelsAdvaMed stelt dat het percentage zwarte mensen in leidinggevende functies bij apparatenbedrijven sinds 2015 meer dan verdubbeld is van 1,3% naar 3,2%. Op dit moment heeft echter geen van de grootste medische technologie een CEO van kleur.Verouderde medische technologie en steeds geavanceerdere criminelen maken ziekenhuizen zeer kwetsbaar voor aanvallen.De gratis nieuwsbrief met de belangrijkste krantenkoppen in de branche