LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), een next-generation point-of-care (POC) diagnosebedrijf, heeft vandaag de CE-markering van zijn SARS-CoV-2 Ag Ultra-test aangekondigd.De Ultra-test levert zeer gevoelige, digitale en aansluitbare resultaten in slechts vijf minuten, waardoor het een van de snelste en meest gevoelige COVID-19-antigeentests op de markt is.De kortere tijd tot resultaat maakt een snellere en efficiëntere behandeling van patiënten mogelijk en verhoogt de doorvoer op het LumiraDx-platform, waardoor gebruikers nu tot 80 SARS-CoV-2-antigeentests per dag van acht uur kunnen uitvoeren, of tot 10 tests per uur op een enkel LumiraDx-apparaat.De vooruitgang die is geboekt met het ontwerp van de Ultra-teststrips weerspiegelt de voortdurende innovatie van het bedrijf op het gebied van microfluïdische immunofluorescentietechnologie, waardoor grotere monstervolumes in de teststripkamers kunnen worden afgeleverd voor geoptimaliseerde detectielimieten, snellere responstijden en nog grotere precisie.Deze nieuwe technologie draait op het bestaande LumiraDx Platform en kan worden toegepast op toekomstige tests.De LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test behaalt een prestatie die vergelijkbaar is met die van de LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 12 minuten test.Het toonde een positieve procentuele overeenkomst van 92,7% en een negatieve procentuele overeenkomst van 100% vergeleken met RT-PCR bij symptomatische individuen, gebaseerd op klinische gegevens verzameld 0-12 dagen na het begin van de symptomen.Binnen dit cohort vertoonde de LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra-test ook een hoge gevoeligheid van 97,4% tot een CT-score van 35, wat wijst op een hoge dekking van potentieel besmettelijke personen.Bovendien toonde de LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra-test 95,7% positieve overeenkomst met RT-PCR aan in monsters die waren verzameld bij asymptomatische personen.Omdat de omicron-variant een veel hoger percentage asymptomatische dragers van infectie heeft in vergelijking met andere varianten, kan de hoge gevoeligheid van de LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra-test een belangrijk hulpmiddel zijn om de transmissieketen te verstoren.1Ron Zwanziger, Chief Executive Officer van LumiraDx, verklaarde: "Onze SARS-CoV-2 Ag Ultra-test is een voorbeeld van onze missie om de toegang tot diagnostische tests te verbeteren en een snelle diagnose mogelijk te maken zonder de nauwkeurigheid van de resultaten op te offeren. Nu gebruiken medische professionals, apotheken en andere aanbieders een enkele systeem en, met de steun van ons LumiraDx-platform, de doorvoer aanzienlijk verhogen, wat een positieve invloed heeft op de patiëntenstroom. Deze innovatie en evolutie van onze microfluïdische technologie kan ook worden toegepast op andere tests op ons LumiraDx-platform die we op de markt willen brengen."Professor Jean-Paul Cristol, hoofd van de afdeling Biologische Pathologie van het Universitair Ziekenhuiscentrum van Montpellier, merkt op: "De LumiraDx SARS-CoV-2 Ag-test maakt sinds januari van dit jaar geïntegreerd.De klinische nauwkeurigheid stelt ons in staat om symptomatische en niet-symptomatische patiënten te identificeren en de traceerbaarheid van de resultaten wordt gegarandeerd door de verbinding met onze middleware.Op de afdeling spoedeisende hulp is tijd alles en de mogelijkheid om deze resultaten te leveren in een korte tijd, kan van cruciaal belang zijn. Een zeer gevoelige, zeer traceerbare en snelle test is een optimale manier om patiënten op spoedeisende hulp te screenen."De SARS-CoV-2 Ag Ultra-test volgt op de succesvolle lancering van de LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen-test, die al bijna twee jaar in de handel verkrijgbaar is.De SARS-CoV-2-antigeentest wordt momenteel gebruikt door klanten in bijna 100 landen en ontving deze maand een Emergency Use Listing (EUL) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).LumiraDx (Nasdaq: LMDX) is een point-of-care (POC) diagnosebedrijf van de volgende generatie (opgericht in 2014) dat zich bezighoudt met de productie en distributie van een innovatieve diagnostische oplossing.Het LumiraDx-platform is ontworpen om binnen enkele minuten laboratoriumachtige diagnostische resultaten te leveren voor een breed portfolio van diagnostische tests op het punt van zorg.Diagnostische testoplossingen van LumiraDx worden gebruikt door overheden en toonaangevende zorgorganisaties, in laboratoria, eerstehulpafdelingen, dokterspraktijken, apotheken, scholen en op de werkplek om gezondheidstoestanden en ziekten te bestuderen, diagnosticeren en bewaken.LumiraDx heeft meer dan 30 tests voor infectieziekten, hart- en vaatziekten, diabetes en stollingsstoornissen op het LumiraDx Platform in de markt en in ontwikkeling.Daarnaast heeft LumiraDx een uitgebreid portfolio van snelle, nauwkeurige en kosteneffectieve COVID-19-testoplossingen, van het laboratorium tot het punt van behoefte.LumiraDx is gevestigd in het VK en heeft wereldwijd meer dan 1600 mensen in dienst.Ga voor meer informatie over LumiraDx naar lumiradx.com.Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995, inclusief verklaringen over de prestaties en bruikbaarheid van de SARS-CoV-2 Ag Ultra-test.Deze verklaringen houden risico's, onzekerheden en andere factoren in die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, activiteitsniveaus, prestaties of prestaties wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd door deze toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, algemene economische, politieke en zakelijke omstandigheden, de impact van COVID-19 op de zakelijke en financiële resultaten van LumiraDx;de handhaving van de CE-markering voor de SARS-CoV-2 Ag Ultra-test en de factoren die worden vermeld onder de kop "Risicofactoren" in het jaarverslag op formulier 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2021, de LumiraDx op 13 april 2022 bij de Securities and Exchange Commission ("SEC") en andere deponeringen door LumiraDx bij de SEC.Hoewel LumiraDx van mening is dat het een redelijke basis heeft voor enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht, waarschuwt LumiraDx dat deze verklaringen zijn gebaseerd op een combinatie van feiten en factoren die momenteel bekend zijn bij het bedrijf en toekomstgerichte verklaringen over wie niet wees zeker.LumiraDx neemt geen verplichting op zich om informatie in dit persbericht bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of omstandigheden, of anderszins.* Niet alle tests zijn in alle landen en regio's beschikbaar.Bezoek www.lumiradx.com voor meer informatie over de beschikbaarheid van producten.1 Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al.Hoge mate van asymptomatisch dragerschap geassocieerd met variantstam Omicron.voordruk.medRxiv.2022;2021.12.20.21268130.Gepubliceerd 2022 jan 14. doi: 10.101101/2021.12.20.21268130Mediacontact: Colleen McMillen Colleen.McMillen@lumiradx.com Foto - mma.prnewswire.com/media/1821642/LumiraDx_SARS_CoV_2_Ag_Ultra.jpgOTS ORIGINELE TEKST PERSBERICHT ONDER DE EXCLUSIEVE VERANTWOORDELIJKHEID VAN DE UITGAVE |PRN0014Mediacontact: Colleen McMillen Colleen.McMillen@lumiradx.com Foto - mma.prnewswire.com/media/1821642/LumiraDx_SARS_CoV_2_Ag_Ultra.jpgEconomie en financiën, gezondheid, artsen, economieAPA-OTS is Oostenrijks sterkste distributeur van multimediale persinformatie in tekst, beeld, video en audio in binnen- en buitenland.De PR-diensten van de APA Group zijn gebundeld onder de merkparaplu "APA-Comm".Verspreiden, observeren en onderzoeken doe je nu in de PR Desk, dé tool voor communicatieprofessionals.Producten & PrijzenUnivar Solutions en ANGUS breiden hun Europese distributieovereenkomst uit naar de markten voor thuiszorg en industriële reinigingCAMX Power LLC kondigt de overdracht aan van Johnson Matthey's GEMX®-kathodelicentie aan EV Metals GroupDienst kondigt FDA-goedkeuring aan van TIBSOVO® (ivosidenib-tabletten).Partners Presseportal.de, Presseportal.chKies of deze website alleen functionele cookies en/of marketingcookies mag gebruiken, zoals hieronder beschreven: