LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), een next-generation point-of-care (POC) diagnosebedrijf, heeft vandaag de CE-markering van zijn HbA1c-test aangekondigd.De test wordt uitgevoerd op het LumiraDx-platform en levert resultaten op in minder dan zeven minuten na het aanbrengen van het monster.De test wordt gebruikt om diabetespatiënten te monitoren en ondersteunt de screening en identificatie van patiënten met een risico op het ontwikkelen van diabetes direct op de point-of-care.De toevoeging van de HbA1c-test aan het LumiraDx-testportfolio maakt de consolidatie van verschillende systemen op een enkel, next-generation POC-systeem mogelijk met een eenvoudige workflow.De LumiraDx HbA1c Test heeft een meetbereik van 20 - 130 mmol/mol HbA1c (4,0 - 14,0% HbA1c).In een extern, multicenter klinisch onderzoek behaalde de test een precisie van ≤2,50% voor capillaire bloedmonsters en veneuze volbloedmonsters (uitgedrukt als het gemiddelde percentage CV van gepaarde replicaties).De LumiraDx HbA1c-test is ontwikkeld om te voldoen aan de groeiende klinische behoefte aan toegankelijke en betrouwbare HbA1c-tests in zorginstellingen.Ron Zwanziger, Chief Executive Officer van LumiraDx, merkte op: "Met ons groeiende testportfolio is het LumiraDx Platform gepositioneerd om zorgprofessionals snel en nauwkeurig te ondersteunen bij het nemen van een breed scala aan diagnostische en behandelingsbeslissingen op de point-of-care. HbA1c is een belangrijke aanvulling op ons testaanbod, niet alleen voor onze bestaande klanten in de eerste lijn en apotheken, maar ook voor nieuwe klanten die hun huidige testbehoeften willen consolideren in een enkel digitaal verbonden platform dat laboratoriumachtige prestaties biedt."De wereldwijde uitgaven voor gezondheidszorg voor diabetes zijn de afgelopen jaren aanzienlijk gestegen, van $ 232 miljard in 2007 tot $ 966 miljard in 2021 voor volwassenen van 20 tot 79 jaar - een stijging van 316% in de afgelopen 15 jaar.1 Door bredere toegang en een eenvoudiger, meer connected oplossing voor HbA1c-testen, kunnen patiënten met een risico op het ontwikkelen van diabetes eerder beginnen met de behandeling van hun aandoening, wat de zorgstelsels kan helpen verlichten.LumiraDx (Nasdaq: LMDX) is een point-of-care (POC) diagnosebedrijf van de volgende generatie (opgericht in 2014) dat zich bezighoudt met de productie en distributie van een innovatieve diagnostische oplossing.Het LumiraDx-platform is ontworpen om binnen enkele minuten laboratoriumachtige diagnostische resultaten te leveren voor een breed portfolio van diagnostische tests op het punt van zorg.Diagnostische testoplossingen van LumiraDx worden gebruikt door overheden en toonaangevende zorgorganisaties, in laboratoria, eerstehulpafdelingen, dokterspraktijken, apotheken, scholen en op de werkplek om gezondheidstoestanden en ziekten te bestuderen, diagnosticeren en bewaken.LumiraDx heeft meer dan 30 tests voor infectieziekten, hart- en vaatziekten, diabetes en stollingsstoornissen op het LumiraDx Platform in de markt en in ontwikkeling.Daarnaast heeft LumiraDx een uitgebreid portfolio van snelle, nauwkeurige en kosteneffectieve COVID-19-testoplossingen, van het laboratorium tot het punt van behoefte.LumiraDx is gevestigd in het VK en heeft wereldwijd meer dan 1600 mensen in dienst.Ga voor meer informatie over LumiraDx naar lumiradx.com.Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995, inclusief verklaringen over de prestaties en bruikbaarheid van de LumiraDx HbA1c-test.Deze verklaringen houden risico's, onzekerheden en andere factoren in die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, activiteitsniveaus, prestaties of prestaties wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd door deze toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, algemene economische, politieke en zakelijke omstandigheden, wijzigingen in de regelgeving;het vermogen van LumiraDx om de CE-markering te behouden voor zijn HbA1c-test;en de factoren besproken onder de titel "Risk Factors" in het jaarverslag van LumiraDx op Form 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2021, ingediend bij de Securities and Exchange Commission ("SEC" op 13 april 2022) en andere deponeringen door LumiraDx met de SEC.Hoewel LumiraDx van mening is dat het een redelijke basis heeft voor enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht, waarschuwt LumiraDx dat deze verklaringen zijn gebaseerd op een combinatie van feiten en factoren die momenteel bekend zijn bij het bedrijf en toekomstgerichte verklaringen over wie niet wees zeker.LumiraDx neemt geen verplichting op zich om informatie in dit persbericht bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of omstandigheden, of anderszins.* Niet alle tests zijn in alle landen en regio's beschikbaar.Bezoek www.lumiradx.com voor meer informatie over de beschikbaarheid van producten.Mediacontact: Colleen McMillen Colleen.McMillen@lumiradx.comPhoto - mma.prnewswire.com/media/1826483/LumiraDx_HbA1c_Test.jpgOTS ORIGINELE TEKST PERSBERICHT ONDER DE EXCLUSIEVE VERANTWOORDELIJKHEID VAN DE UITGAVE |PRN0012Mediacontact: Colleen McMillen Colleen.McMillen@lumiradx.comPhoto - mma.prnewswire.com/media/1826483/LumiraDx_HbA1c_Test.jpgEconomie en financiën, gezondheid, artsen, economie, ITAPA-OTS is Oostenrijks sterkste distributeur van multimediale persinformatie in tekst, beeld, video en audio in binnen- en buitenland.De PR-diensten van de APA Group zijn gebundeld onder de merkparaplu "APA-Comm".Verspreiden, observeren en onderzoeken doe je nu in de PR Desk, dé tool voor communicatieprofessionals.Producten & PrijzenUnivar Solutions en ANGUS breiden hun Europese distributieovereenkomst uit naar de markten voor thuiszorg en industriële reinigingCAMX Power LLC kondigt de overdracht aan van Johnson Matthey's GEMX®-kathodelicentie aan EV Metals GroupDienst kondigt FDA-goedkeuring aan van TIBSOVO® (ivosidenib-tabletten).Partners Presseportal.de, Presseportal.chKies of deze website alleen functionele cookies en/of marketingcookies mag gebruiken, zoals hieronder beschreven: