ChemRar Group kondigt aan dat het Russische Avifavir®-medicijn effectief is tegen varianten van COVID-19, waaronder Delta en Omicron

2021-12-27 19:21:32 By : Ms. Grace Zhang

Avifavir® is effectief tegen verschillende varianten van het coronavirus, waaronder Delta en Omicron, omdat het de zeer conservatieve en mutatieresistente replicatiesystemen van het RNA-virus (RdRp) aantast.Het virus is niet in staat om resistentie tegen favipiravir te ontwikkelen, zelfs niet bij langdurige blootstelling aan geïnfecteerde cellen, zoals is bevestigd in klinische onderzoeken.Dit geeft Avifavir® een groot voordeel, niet alleen ten opzichte van zeer specifieke biologische geneesmiddelen, maar ook ten opzichte van vele andere vergelijkbare nucleosideproducten.MOSKOU, 27 december 2021 /PRNewswire/ -- ChemRar Group kondigt aan dat het Russische medicijn Avifavir® (INN: favipiravir) effectief is tegen verschillende varianten van SARS-CoV-2 (coronavirus), waaronder Delta en Omicron, omdat het de zeer conservatieve en mutatieresistente replicatiesystemen van RNA-virus (RdRp) via drie complementaire mechanismen, resulterend in volledige blokkering van de virale infectie.Bovendien is het virus niet in staat om resistentie tegen favipiravir te ontwikkelen, zelfs niet bij langdurige blootstelling aan geïnfecteerde cellen, zoals is bevestigd in klinische onderzoeken.Dit geeft Avifavir® een groot voordeel, niet alleen ten opzichte van zeer specifieke biologische geneesmiddelen, maar ook ten opzichte van vele andere vergelijkbare nucleosideproducten die vatbaar zijn voor het induceren van een snelle evolutie van resistente klinische varianten.Het probleem van snelle mutatie is vooral typerend voor RNA-virussen, zoals SARS-CoV-2 (coronavirus).De meeste mutaties worden gevonden in de spike-eiwitstructuur, met name in twee van de belangrijkste delen ervan die worden herkend door het menselijke immuunsysteem.Een meta-analyse van 23 COVID-19-behandelingsonderzoeken voor favipiravir laat een verbetering van 47% zien wanneer favipiravir wordt gebruikt bij de vroege behandeling van coronavirus.Deze analyse is beschikbaar op: https://c19favipiravir.com/meta.htmlIn juni 2020 ontwikkelden de specialisten van de ChemRar Group, met de steun van het Russian Direct Investment Fund (RDIF, het Russische staatsinvesteringsfonds) Avifavir® (INN: favipiravir), een direct antiviraal middel voor COVID-19 en waren de eersten ter wereld die deze vrijgaven. behandeling, naar de Russische en internationale markten.De werkzaamheid van het product is bevestigd in een grootschalige klinische proef in Rusland met 460 COVID-patiënten.Avifavir® is geleverd aan meer dan 15 landen over de hele wereld.Klinische onderzoeken met Avifavir® hebben zijn anti-COVID-eigenschappen aangetoond, zoals het verlichten van symptomen en het halveren van de duur van de ziekte in vergelijking met standaardtherapie.Avifavir® laat de beste resultaten zien bij COVID-behandeling bij gebruik in de eerste 3-5 dagen na de eerste symptomen;Na de eerste 4 dagen van de behandeling testte 65% van de patiënten op Avifavir® negatief op coronavirus, tweemaal zo vaak als bij de standaardbehandelingsgroep.Op dag 10 had het aantal negatieve patiënten 90% bereikt;Bij 68% van de patiënten op Avifavir® normaliseerde de lichaamstemperatuur eerder (op dag 3) in vergelijking met de controlegroep (op dag 6).De mediane tijd tot klinische verbetering met Avifavir® was 7 dagen versus 10 dagen in de standaardbehandelingsgroep.Bovendien worden de resultaten van Avifavir® bij patiënten met COVID-19 nauwlettend gevolgd in de klinische praktijk.Een retrospectieve beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van favipiravir is momenteel aan de gang bij 40.000 patiënten die ambulant of intramuraal aan het product zijn blootgesteld.In 2020-2021 werd het potentieel van favipiravir tegen coronavirusinfectie actief onderzocht in meer dan 50 klinische onderzoeken met ongeveer 5.000 patiënten in Rusland, Japan, China, India, Thailand, Turkije, Iran, Saoedi-Arabië, EU-landen en Latijns-Amerika.Tot op heden bevat de PubMed-database van internationale medische en biologische literatuur bijna 900 collegiaal getoetste favipiravir-gerelateerde artikelen.In de afgelopen 1,5 jaar zijn er minstens 700 van gepubliceerd.Deze publicaties spreken voor de hoge werkzaamheid en veiligheid van favipiravir tegen COVID-19.Elena Yakubova, medisch directeur van ChemRar Group, merkte op: "Nadat we uitgebreide ervaring hebben opgedaan met Avifavir® bij patiënten die met COVID zijn geïnfecteerd, zowel uit klinische onderzoeken als uit de praktijk, zien we dat het innemen van Avifavir® in de eerste 3-5 dagen na infectie leidt in de meeste gevallen tot een mildere ziekte en voorkomt ziekenhuisopname. In de afgelopen 17 maanden zijn wereldwijd meer dan 4 miljoen patiënten met favipiravir behandeld. Het product werd goed verdragen zonder nieuwe bijwerkingen, wat de hoge veiligheid van favipiravir bevestigt."Tot op heden is in de wetenschappelijke literatuur een enorme hoeveelheid informatie verzameld over verschillende aspecten van de farmacologie van favipiravir, aangezien het product goed is bestudeerd, waaronder de werkingsmechanismen, activiteit in vitro en in vivo, klinische werkzaamheid, veiligheid, kosteneffectiviteit , potentieel voor combinatietherapie, analytische controlemethoden, enz. Een reeks klinische onderzoeken in 2020-2021 hebben objectief bewijs geleverd voor de werkzaamheid en veiligheid van favipiravir als behandeling voor COVID-19.Als de therapie begint in de eerste dagen na het begin van de ziekte, verhoogt het product de overlevingskans aanzienlijk, vermindert de virale belasting, de noodzaak van kunstmatige beademing en de duur van het verblijf in het ziekenhuis.Robert Redfield, een gerenommeerde Amerikaanse viroloog en voormalig directeur van het US Center for Disease Control and Prevention (2018-2021), merkt op: "Het is aangetoond dat Avifavir® effectief is tegen COVID-19 in klinische onderzoeken en in de medische praktijk. werkende antivirale middelen zijn ontwikkeld.Het bestuderen van de combinatie van Avifavir® met andere antivirale middelen zoals Paklovid (Pfizer) zou zelfs betere therapeutische opties kunnen bieden voor mensen met een hoger risico op progressie van de ziekte van COVID-19, de kans op geneesmiddelresistente virusmutaties verminderen, en verleng de tijd na de diagnose wanneer therapie effectief kan zijn."Verwijzingen naar onderzoeken die de werkzaamheid van favipiravir tegen COVID-19 ondersteunen:1. In een multicenter gerandomiseerde fase II/III klinische studie bij patiënten met matige COVID-19 (NCT04434248), zorgde Avifavir voor een effectieve klaring van het SARS-CoV-2-virus bij 62,5% van de patiënten binnen 4 dagen, was veilig en werd goed verdragen (Ivashchenko А.А. et al. Avifavir voor de behandeling van patiënten met matige coronavirusziekte 2019 (COVID-19): tussentijdse resultaten van een fase II/III multicenter gerandomiseerde klinische studie. Clin Infect Dis. 2021 aug 2 ;73(3):531 -534.doi: 10.1093/cid/ciaa1176.).Nu kunnen we zowel de ChemRar Group-gegevens over het gebruik van het product als de bevindingen van uitgebreid wetenschappelijk onderzoek met het product dat over de hele wereld is uitgevoerd, samenvatten en aanvullen.2. Een systematische meta-analyse van 11 klinische onderzoeken heeft aangetoond dat favipiravir op dag 7 een effectieve klaring van het SARS-CoV-2-virus veroorzaakt en klinische verbetering bevordert binnen 14 dagen (Manabe et al. Favipiravir voor de behandeling van patiënten met COVID- 19: een systematische review en meta-analyse. BMC Infect Dis. 2021; 21 (1): 489.).3. In een gerandomiseerde, blinde, placebogecontroleerde fase III-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van favipiravir bij 156 COVID-19-patiënten met matige tot ernstige pneumonie (Japan), was de mediane tijd tot herstel van de patiënt 11,9 dagen in de favipiravir-groep en 14,7 dagen in de placebogroep, met een statistisch significant verschil (p = 0,0136) (Shinkai M. et al. Werkzaamheid en veiligheid van Favipiravir bij matige COVID-19-pneumoniepatiënten zonder zuurstoftherapie: een gerandomiseerde, fase III klinische studie. Infect Dis d.d. 27 aug. 2021; 1-21.).4. Opname van favipiravir in het nationale COVID-19-behandelingsprotocol in Turkije resulteerde in een uitgesproken, statistisch significante daling van het aantal ziekenhuisopnames op de IC van 24% naar 12% (Guner et al. IC-opnamepercentages in Istanbul na de toevoeging van favipiravir aan de nationaal COVID-19 behandelprotocol. North Clin Istanb. 2021; 8(2):119.).5. In een retrospectieve studie uitgevoerd in gespecialiseerde openbare ziekenhuizen in Saoedi-Arabië was de mediane tijd tot ontslag voor patiënten met COVID-19 10 dagen in de favipiravir-groep vergeleken met 15 dagen in de onderhoudstherapiegroep, voor alle graden van COVID-19 ernst (Alamer et al. Effectiviteit en veiligheid van favipiravir vergeleken met ondersteunende zorg bij matig tot ernstig zieke COVID-19-patiënten: een retrospectief onderzoek met propensity-score die overeenkomt met gevoeligheidsanalyse / Curr Med Res Opin. 2021; 37(7):1085.) .6. In een gerandomiseerde, open-label, parallelle, multicenter fase III-studie van 150 patiënten met milde tot matige COVID-19, uitgevoerd in India, was de mediane tijd tot stopzetting van de virusuitscheiding 5 dagen versus 7 dagen, en de mediane tijd tot klinisch herstel was 3 dagen versus 5 dagen voor respectievelijk favipiravir en controle (Udwadia et al. Werkzaamheid en veiligheid van favipiravir, een orale RNA-afhankelijke RNA-polymeraseremmer, bij milde tot matige COVID-19: een gerandomiseerde, vergelijkende, open -label, multicenter, klinische fase 3. Int J Infect Dis. 2021; 103:62.).7. Favipiravir heeft de werkzaamheid en veiligheid aangetoond bij de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij poliklinische en gehospitaliseerde patiënten: de mediane tijd tot klinische verbetering was 6,0 dagen (IQR 4,0; 9,3) in de favipiravir-groep en 10,0 (IQR 5,0; 21,0) dagen in de SOC-groep.De snelheid van virale eliminatie op dag 5 in de favipiravir-groep was significant hoger dan in de SOC-groep: 81,2% vs. 67,9% (RR 1,22; 05% BI 1,00-1,48; P=0,022).(Fase 3-onderzoek met coronavir (favipiravir) bij patiënten met milde tot matige COVID-19. Am J Transl Res 2021;13(11):12575-12587)Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1716652/RDIF_Avifavir.jpg Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1140939/Russian_Direct_Investment_Fund_Logo.jpgBRON Het Russian Direct Invest Fund (RDIF)BridgeBio Pharma zei maandag dat zijn Pfizer-rivaliserende hartziekte-medicijn faalde in een test in een laat stadium - en de BBIO-aandelen stortten in naar een laagterecord.Aandelen van Bridgebio Pharma (NASDAQ: BBIO), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, worden verpletterd nadat het bedrijf een teleurstellende mislukking van de proef meldde.Acoramidis is een experimentele behandeling die een transporteiwit, transthyretine genaamd, stabiliseert voordat het uiteenvalt en tot hartschade leidt.De voorraad van Bridgebio Pharma neemt vandaag af omdat een fase 3-onderzoek met patiënten met acoramidis en transthyretine-gemedieerde cardiomyopathie (ATTR-CM) suggereert dat het de resultaten niet zo goed verbetert als de concurrentie.De medicijnmaker zegt dat zijn acoramidis-proef voor ATTR-CM-behandeling niet voldeed aan de primaire eindpunten, waardoor de voorraad kelderde.Nieuw geïnfecteerde COVID-19-patiënten hebben twee nieuwe behandelingsopties die thuis kunnen worden ingenomen.De uitdaging is om in korte tijd getest te worden, een recept te krijgen en de pillen te starten.Amerikaanse toezichthouders keurden vorige week Pfizer's (PFE) pil, Paxlovid, en Merck's (MRK) molnupiravir goed.Het coronavirus neemt geen dag vrij: het virus blijft zich verspreiden en Dr. Sanjay Gupta van CNN – eerder in de pandemie – onthulde vijf plaatsen waar de overdracht van het coronavirus waarschijnlijker is dan op andere.Helaas is zijn advies nu net zo relevant als altijd, aangezien Omicron en Delta samenwerken om zaken hoog te houden."Het zijn echt deze vijf primaire locaties waar virale overdrachten plaatsvinden in onze samenleving," zei Dr. Gupta.Lees verder om zijn waarschuwing te horen - en om uw gezondheid en de gezondheid vanTot op heden zijn er in de VS meer dan 51 miljoen gevallen van COVID-19 gemeld. Hoewel experts nog steeds leren over het virus, is één ding zeker: het treft iedereen anders.Sommigen wisten zelfs niet dat ze COVID hadden, totdat ze terugkeken naar de symptomen die ze hadden ervaren.Dat gezegd hebbende, er zijn specifieke tekenen die wijzen op COVID en volgens de Centers for Disease Control and Prevention zijn hier 18 tekenen die erop wijzen dat je COVID hebt gehad en nog steeds "Lange COVID"-symptomen hebt.(niet missen)De aandelen van BridgeBio Pharma Inc. kelderden met 66,2% in premarket trading maandag, nadat de medicijnmaker zei dat een fase 3-studie van zijn acoramidis voor de behandeling van symptomatische transthyretine (TTR) amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM) het primaire eindpunt op maand 12. Het bedrijf zei dat de daling die werd waargenomen in beide takken van het onderzoek vergelijkbaar was met de verwachte functionele achteruitgang bij gezonde oudere volwassenen, en ook "aanzienlijk minder" was dan de dalingen die werden waargenomen in eerdere onbehandelde onderzochte armenAnjalee Khemlani van Yahoo Finance bespreekt hoe de CDC de isolatierichtlijnen voor gezondheidswerkers verkort terwijl de verspreiding van Omicron doorgaat."Wacht, waarom praat niemand hierover?"De Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs twee antivirale pillen goedgekeurd, een van Pfizer en een van Merck, waardoor ze de eerste thuisbehandeling voor COVID-19 zijn die is aangeprezen als een gamechanger in de strijd tegen de pandemie. , vertelden experts NBC News dat de pillen zorgvuldig moeten worden gecontroleerd door artsen en apothekers.Hoewel Paxlovid van Pfizer is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar en ouder met onderliggende gezondheidsproblemen...Carnival Freedom is het derde cruiseschip in Florida met passagiers die vorige week positief testten op het coronavirus.De familie van Dale Weeks zegt dat onmiddellijke opname in een geavanceerd ziekenhuis 'ons een eerlijkere kans zou hebben gegeven' om hem sepsis te zien overleven.Het aantal COVID-19-gevallen blijft toenemen in de VS en in North Carolina.Dit is wat u moet weten over de ommicron-variant, stijging van de gevallen en meer.De griep en COVID-19 delen verschillende veelvoorkomende symptomen.Hier leest u hoe u de twee virussen kunt onderscheiden en hoe ze uw lichaam beïnvloeden.Het aantal gevallen van coronavirus neemt snel toe, waarbij elke dag meer dan 185.000 mensen besmet raken.Hoewel vaccins nog steeds zeer effectief zijn in het voorkomen van matige en ernstige ziekten, zijn er meldingen geweest van afnemende immuniteit bij volledig gevaccineerde personen. Daarom is het krijgen van uw booster-injectie - vooral met de komst van Omicron, dat het regime van twee doses kan omzeilen - zo essentieel. Als arts weet ik dat je niet besmet wilt raken, en contact met het coronav vermijdenDe functionaris heeft het booster-autorisatieproces op een kritiek moment begeleid.Sommigen vragen zich af of hij te veel macht uitoefent.COVID-gevallen exploderen, juist nu we allemaal proberen te ontspannen voor de feestdagen, wat bewijst dat hoewel we misschien klaar zijn met het virus, het virus nog niet klaar is met ons.Hoe kun je daar veilig blijven, van Delta en de "meer overdraagbare" variant Omicron?Dr. Ashish Jha, decaan van de Brown University School of Public Health, verscheen vanmorgen op ABC's This Week tegenover presentator Jonathan Karl om je wat perspectief te geven - en wat levensreddend advies.Lees verder voor alle zes essentiële tips - en om er zeker van te zijnNieuwe variant waarvan wordt gedacht dat deze zich sneller ontwikkelt bij patiënten dan de originele Covid-stamDe gezondheidsvoordelen en risico's van het eten van ontbijtgranen als ontbijt is een gemengde discussie onder gezondheidsdeskundigen.Aan de ene kant is bekend dat granen die zijn gemaakt met volle granen en veel vezels bevatten, helpen het cholesterol te verlagen en de spijsvertering te verbeteren. Maar aan de andere kant zijn granen met meer toegevoegde suikers, gemaakt van geraffineerde koolhydraten en minder in vezels kan een negatieve invloed hebben op uw gezondheidsdoelen en plannen voor gewichtsverlies.De sleutel is om te weten welke granen je moet kiezen en welke je moet vermijden. We praten