LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), een next-generation point-of-care (POC) diagnosebedrijf, heeft vandaag de CE-markering aangekondigd voor zijn NT-proBNP-test als hulpmiddel bij de diagnose van congestief hartfalen (CHD). een CE-update voor zijn D-dimeer-test voor de uitsluiting van patiënten met verdenking op veneuze trombo-embolie (VTE), kondigde de uitbreiding aan van zijn portfolio van cardiovasculaire tests.Met deze twee toevoegingen helpt het LumiraDx-platform clinici om klinische symptomen van VTE en CHD snel en nauwkeurig te beoordelen op het punt van zorg.De LumiraDx NT-proBNP kan direct vanuit capillair bloed worden uitgevoerd en bepaalt de peptideconcentratie, die bij de meeste vormen van hartfalen verhoogd is.Het biedt testresultaten binnen 12 minuten na het aanbrengen van het monster en is ontworpen voor gebruik in gedistribueerde zorginstellingen om snel en nauwkeurig te helpen bij de diagnose van patiënten die verdacht worden van congestief hartfalen.De D-dimeer-test is een gevestigde waarde als diagnostisch hulpmiddel voor de behandeling van patiënten met verdenking op VTE.De LumiraDx D-Dimer-test kan nu worden gebruikt in combinatie met een klinisch model om een ​​pre-testwaarschijnlijkheid te beoordelen om diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE) bij symptomatische patiënten uit te sluiten.1 Een prospectieve klinische studie (EMBOL) dat in het VK en Duitsland met 618 symptomatische patiënten die zich op de spoedeisende hulp en poliklinieken meldden, een sterke correlatie van de LumiraDx D-Dimer-testresultaten met de laboratoriumreferentiemethode en een negatief voorspellende waarde van 99,5% een drempel van 500 μg/L FEU vertoonden wanneer de test wordt gebruikt in combinatie met een pre-test waarschijnlijkheidsscore.EMBOL is de eerste studie die prospectief het gebruik aantoont van een kwantitatieve POC-vingerprik D-dimeertest om VTE uit te sluiten bij symptomatische patiënten, wat de mogelijkheid biedt om de beoordeling door de arts in de eerste en tweede lijn te verbeteren en de tijd die in het ziekenhuis wordt doorgebracht en voor verdere onderzoeken te verminderen .Ron Zwanziger, Chief Executive Officer van LumiraDx, merkte op: "De nieuwe en bijgewerkte CE-markeringen voor onze NT-proBNP- en D-Dimer-tests vertegenwoordigen een belangrijke vooruitgang op het gebied van cardiovasculaire testen in de point-of-care-ruimte. Gezondheidszorgsystemen in Europa en de rest van de wereld streven ernaar om de zorg te verschuiven van gecentraliseerde zorginstellingen naar gedecentraliseerde zorginstellingen. de mogelijkheid om dit direct op het zorgpunt te doen, kan de patiëntenzorg verbeteren, de belasting van de gezondheidszorgsystemen, met name de spoedeisende hulpafdelingen, verminderen en leiden tot betere resultaten voor de patiënt."De LumiraDx D-Dimer Test is beschikbaar in Europa.De LumiraDx NT-proBNP-test zal naar verwachting later dit jaar beschikbaar zijn.* Niet alle tests zijn in alle landen en regio's beschikbaar.Bezoek www.lumiradx.com voor meer informatie over productbeschikbaarheid.1. Rodger MA, Le Gal G, Wells P et al.Klinische beslisregels en D-dimeer bij veneuze trombo-embolie: huidige controverses en toekomstige onderzoeksprioriteiten.Thromb-onderzoek 2014;134.4:763-68Over LumiraDx LumiraDx (Nasdaq: LMDX) is een next-generation point-of-care (POC) diagnosebedrijf (opgericht in 2014) dat zich bezighoudt met de productie en distributie van een innovatieve diagnostische oplossing.Het LumiraDx-platform is ontworpen om binnen enkele minuten laboratoriumachtige diagnostische resultaten te leveren voor een breed portfolio van diagnostische tests op het punt van zorg.Diagnostische testoplossingen van LumiraDx worden gebruikt door overheden en toonaangevende zorgorganisaties, in laboratoria, eerstehulpafdelingen, dokterspraktijken, apotheken, scholen en op de werkplek om gezondheidstoestanden en ziekten te bestuderen, diagnosticeren en bewaken.LumiraDx heeft meer dan 30 tests voor infectieziekten, hart- en vaatziekten, diabetes en stollingsstoornissen op het LumiraDx Platform in de markt en in ontwikkeling.Daarnaast heeft LumiraDx een uitgebreid portfolio van snelle, nauwkeurige en kosteneffectieve COVID-19-testoplossingen, van het laboratorium tot het punt van behoefte.LumiraDx is gevestigd in het VK en heeft wereldwijd meer dan 1600 mensen in dienst.Ga voor meer informatie over LumiraDx naar lumiradx.com.Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de US Private Securities Litigation Reform Act van 1995, inclusief verklaringen over de prestaties en het nut van de LumiraDx NT-proBNP- en D-Dimer-assays en de verwachte commercialiseringstijdlijn van de LumiraDx NT-proBNP-tests.Deze verklaringen houden risico's, onzekerheden en andere factoren in die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, activiteitsniveaus, prestaties of prestaties wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd door deze toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, algemene economische, politieke en zakelijke omstandigheden, wijzigingen in de regelgeving;het vermogen van LumiraDx om de CE-markering te behouden voor zijn NT-proBNP- en D-dimeer-assays;en de factoren die worden vermeld onder het opschrift "Risk Factors" in het jaarverslag van LumiraDx op Form 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2021, ingediend bij de Securities and Exchange Commission ("SEC") op 13 april 2022 en besproken in andere deponeringen door LumiraDx bij de SEC.Hoewel LumiraDx van mening is dat het een redelijke basis heeft voor enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht, waarschuwt LumiraDx dat deze verklaringen zijn gebaseerd op een combinatie van feiten en factoren die momenteel bekend zijn bij het bedrijf en toekomstgerichte verklaringen over wie niet wees zeker.LumiraDx neemt geen verplichting op zich om informatie in dit persbericht bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of omstandigheden, of anderszins, behalve zoals vereist door de wet.Mediacontact: Colleen McMillen Photo - mma.prnewswire.com/media/1831283/The_LumiraDx_D_Dimer_and_NT_proBNP_Tests.jpgOTS ORIGINELE TEKST PERSBERICHT ONDER DE EXCLUSIEVE VERANTWOORDELIJKHEID VAN DE UITGAVE |PRN0014Mediacontact: Colleen McMillen Photo - mma.prnewswire.com/media/1831283/The_LumiraDx_D_Dimer_and_NT_proBNP_Tests.jpgEconomie en financiën, gezondheid, artsen, economieAPA-OTS is Oostenrijks sterkste distributeur van multimediale persinformatie in tekst, beeld, video en audio in binnen- en buitenland.De PR-diensten van de APA Group zijn gebundeld onder de merkparaplu "APA-Comm".Verspreiden, observeren en onderzoeken doe je nu in de PR Desk, dé tool voor communicatieprofessionals.Producten & PrijzenCGTN: "One Country, Two Systems" zorgt voor welvaart en stabiliteit in Hong KongPluimveevereniging ZAG: dierenwelzijnspakket zet nieuwe maatstaven in de pluimveehouderijWarmtepomptop in Berlijn: "Gezamenlijke verklaring is een goede basis voor de marktopgang", zegt STIEBEL ELTRON (FOTO)Liefdadigheidsdiner en blancPartners Presseportal.de, Presseportal.chKies of deze website alleen functionele cookies en/of marketingcookies mag gebruiken, zoals hieronder beschreven: